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        2. 鴻遠醫療器械咨詢公司介紹

          深圳鴻遠醫療器械咨詢是一家技術專業的醫療器械注冊,產品注冊證,經營生產許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務公司醫療器械咨詢,提供全國各地:深圳、廣州、東莞、中山、佛山、潮州、順德、上海、西安、重慶、成都等知名城市的醫療器械領域技術咨詢服務:醫療器械產品注冊證代辦理、代辦醫療器械生產經營許可證、一類醫療器械產品與生產備案、二類經營備案、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業醫療器械質量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械械咨詢公司。

          深圳鴻遠醫療器械咨詢公司是一家醫療器械領域值得信賴,務實高效,創新權威為醫療器械生產及銷售企業提供專業醫療器械技術服務的咨詢公司,值得您信賴!鴻遠醫療器械咨詢擁有專業的技術人才,技術顧問和輔導老師擁有在大、中型醫療器械制造企業從事過產品設計開發,生產與質量高級管理職位的工作經驗和長期從事休系認證,產品注冊工作的專業背景,能為醫療器械企業從產品設計開發立項到工藝設計、采購管理、臨床試驗、產品標準制訂產品測試、檢驗標準制訂、技術文件、醫療器械質量管理體系認證、建立體系文件的編寫輔導。從潔凈室設計到醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、國際醫療器械注冊認證(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)、及產品認定、專利申請、雙軟及高新技術企業認定拿證等提供全方位的解決方案及輔導。

          目前我們已幫助100余家國內外企業通過各種醫療器械專業認證和多家國際知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包審核協議,并幫助您尋找最佳的認證公司,以最短的時間獲得通往歐盟的“護照。我們并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內權威認證機構和測試機構具有長期友好的合作的伙伴關系。鴻遠醫療器械咨詢服務公司能為您提供周全一站式咨詢服務,真誠與各大企業合作,歡迎您咨詢!

          聯系方式:

          深圳公司:深圳鴻遠醫療器械咨詢有限公司

          公司地址:深圳市寶安區西鄉固戍社區康園大廈806室

          西安公司:西安鴻鑫泰醫療器械有限公司

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          深圳公司網址:www.hongyuanyixiezixun.com

          深圳公司網址:www.gznihua.com

          西安公司網址:www.hxtyxzx.com

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